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农业部印发《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案》
  • 发布时间:2020-01-16
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  • 各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、畜牧兽医、渔业局(局、委)、新疆生产建设兵团农业(水产)局:

    《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015-2019年)》已经2015年农业部第6次常务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。

    农业和工业部

    2015年7月20日

    兽药(抗生素)综合管理五年行动计划

    2015-2019

    为进一步加强对兽用抗菌药物(含水产抗菌药物,下同)等兽药的监管,提高兽用抗菌药物的科学规范使用水平,确保畜产品质量安全,保护人民健康, 我部将在五年内对滥用兽用抗菌药物和非法兽药进行系统全面的综合管理,具体计划如下。

    1。指导思想“深入贯彻党的十八大、十八届三中全会、四中全会和全国农业工作会议精神,认真落实《中华人民共和国农产品质量安全法》 《兽药管理条例》 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等各项规定”。着力突出问题,着力落实主体责任,以转变养殖方式为基础,以群众满意为目标,实施系统、全面、综合管理,增强兽药抗菌药物滥用和非法兽药控制能力,提高畜禽和水产品健康养殖水平,促进水产养殖业持续健康发展,努力确保不发生重大畜产品质量安全事件。

    二。工作目标通过五年的综合管理,主体责任进一步落实,生产经营和使用行为进一步规范,政府监管水平进一步提高,畜禽标准化养殖率和水产品健康养殖率显着提高,生产方式转变加快。假冒伪劣兽药生产经营得到有效遏制,兽药禁令基本消除,兽药抗菌药物合格率达到97%以上,畜产品(含水产品)兽药残留监测合格率保持在97%以上,违法行为线索处理率达到100%,行政处罚案件信息公开率达到100%,群众满意度不断提高。

    3。基本原则

    (1)坚持问题导向,突出工作重点。深入分析存在的问题,找出问题的根源、关键产品和薄弱环节,采取有效措施,对症下药,重点治理违法行为,形成高压严打局面。

    (2)坚持系统全面的方法,实施全链监管。处理兽用抗菌药物和非法兽药的滥用是一项系统工程。要从兽用抗菌药物的生产、销售、使用和监测等方面共同努力,进行全面系统的管理,实行全环节监管,从根本上解决问题。

    (3)坚持协调合作和多行业合作的原则。滥用兽用抗菌药物和非法兽药的问题涉及兽药、畜牧业、渔业等行业。治理过程要求相关行业加强协调与合作,形成联合监管力量。对于责任不明确的领域,应采取联合行动,确保治理行动不会留下死角或缺口。同时,有必要加强与公安部门的合作。涉嫌犯罪的,移交公安机关依法追究刑事责任。

    (4)坚持距离与距离相结合,建立长效机制。通过全面的管理行动,不断总结

    畜禽规模养殖场(小区)、规模养殖企业(养殖场、户)、兽药管理企业(零售药店)、兽药生产企业、饲料生产企业(重点使用药用饲料添加剂生产饲料的企业)、基层畜牧兽医站药店、从事畜禽疾病、鱼病诊疗活动的单位和个人。

    (4)主要任务

    1。集中力量清除非法兽用抗菌药物。抓紧时间,集中力量对兽药生产、经营和使用实施天罗地网检查,认真检查兽药市场产品和兽药生产企业名单,坚决查处无证企业生产的兽药抗菌药物。根据农业部公布的《假冒兽药查处清单》和《兽药质量抽查通知书》,对流入本地区经营使用单位的假冒伪劣兽药进行认真检查。各地要对兽药市场、动物诊疗机构和养殖场(小区、户)进行检查,依法没收和销毁发现的假冒伪劣兽用抗菌药物,实行溯源,严厉查处违法生产经营行为。

    2。加强兽医抗菌药物生产监管。建立健全日常检查、监督检查、飞行检查制度,多层次、多形式开展日常监管工作,确保兽药GMP制度和兽药处方管理制度到位。辖区内生产企业的检查覆盖率应达到100%,兽药质量公报中重点监控企业和生产企业的检查频率每年不得少于2次。兽药GMP实施不规范的,要督促整改;对违反法律法规的,要依法严肃处理,严格执行《农业部关于从重处罚兽药的公告》(农业部公告2071号)。建立兽药生产企业信用档案或信用信息平台,及时向社会披露不诚信企业的违法行为。加大对非法生产兽药抗菌药物、地下“黑窝点”等假冒伪劣兽药企业的查处力度。对于线索明显、犯罪事实清楚的大案要案,我们将及时征求司法部门的意见,提前介入,坚决捣毁假冒伪劣窝点,并及时向涉案省份报告相关信息,确保案件得到有效调查。严厉打击生产或者添加国家禁止的药品和其他化合物、生产或者添加未经批准使用的兽用抗菌药物、擅自改变兽用抗菌药物添加方式、向农场(社区、家庭)销售兽用抗菌药物散装药品、未按要求标注兽用处方药标签的行为。

    3。加强兽医抗菌药物管理监督。建立守法、诚信、规范的兽药经营秩序,全面检查兽药普惠制和兽药处方管理制度的执行情况,加大执法检查力度,辖区内经营企业检查覆盖率达到100%。严厉查处无证经营、超范围经营、购销记录不全、销售假冒伪劣兽用抗菌药物等违法行为。检查中发现的假冒伪劣动物抗菌药物应当依法清除、销毁并溯源。严厉打击销售未经批准的兽用抗菌药物、拆解销售兽用抗菌原料药、未按规定销售兽用处方药、未设立专门柜台销售兽用处方药、未建立兽用处方药销售记录和未保留处方的行为。

    4。规范兽用抗菌药物的使用。加强

    5.加强兽用抗菌药物的质量抽样和残留监测。根据辖区内实际情况和监管重点,科学合理制定兽药质量抽检计划和兽药残留监测计划,加大兽药抗菌药物质量抽检力度,扩大畜禽产品和水产品中兽药抗菌药物残留的监测数量和覆盖范围。创新监管采样机制,对重点监管对象实施跟踪采样和定向采样,提高监管工作的客观性和针对性。加强抽样结果的使用,跟踪实施联合检查,打击抽样中发现的不合格产品,追根溯源,坚决立案调查,严厉打击违法行为。进一步完善抽样程序和通知制度,做到一地调查处理,系统通知,全国范围内解决。全面开展水产养殖动物病原菌耐药性调查,根据调查结果科学指导水产养殖规范用药,逐步建立以科学指导为基础的规范用药长效机制。开展人畜共用抗菌药物风险评估,及时淘汰高危品种。

    6。加强对非法兽药的调查。在生产过程中,要重视兽药GMP管理制度的实施,加大处罚力度,严厉打击非GMP车间生产、非法添加禁用兽药和非法添加标准成分以外的物质。在商业领域,将重点实施兽药普惠制和兽药处方药管理制度,严厉打击非法兽药销售。在使用阶段,重点是实施兽药安全使用,严厉打击养殖阶段禁用兽药的使用;认真查处各环节发现的假冒兽药、未取得兽药产品批准文号的假冒兽药、标签说明书中有夸大标示或功能标示的假冒兽药、监督抽检复信中未确认的疑似假冒兽药、监督抽检不合格的兽药。依托年度兽药质量抽检计划和残留监测计划,加强对非法添加禁用兽药的监督抽检,提高畜禽产品和水产品禁用兽药残留的监测数量和覆盖面,为依法打击违法行为提供技术支持。

    7。加强执法和办案。对于投诉举报、检查检查、检验检测中发现的违法问题,应当依法严肃查处,情节严重的,应当撤销兽药产品批准文号,撤销《进口兽药注册证书》或者《进口兽药通关单》。对发现的违法行为要依法查处,对制假窝点要坚决查处。对于涉嫌违法生产、销售、使用违禁兽药构成犯罪的行为,要严格按照两所高中关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,坚决移送司法机关追究刑事责任,严惩严重犯罪分子,严禁不查处案件,开展地方保护,确保违法案件查处到底。情节严重、影响恶劣的重大案件,要通过上市监管、集中办案、联合办案等形式,会同有关部门严格处理。要集中力量,依法严肃查处一批典型案件,并向社会公布。加大行政处罚案件信息公开力度,符合标准的应当公开。建立健全区域合作和省际协调工作机制。建立产销区联动监管,举报奖励,大案要案超诉

    9.加强兽用抗菌药物和其他兽药监管长效机制建设。总结各地综合治理工作的经验和做法,探索建立兽用抗菌药物和禁用兽药监管机制。建立健全区域和部门沟通、协调、密切合作的工作机制,建立信息通报反馈系统、生产区销售区域联动监管系统、跨省跨地区联合办案系统,形成联合监管合力,提高执法效率。建立违法企业和产品查处监管体系,形成国家兽药防伪联动机制。修订《兽药生产许可证》,制定《兽药经营许可证》,明确多种药物饲料添加剂复合使用的不相容性。加强兽药可追溯体系建设,努力实现兽药产品的生产具有记录、营销标志、问题可追溯性和质量保证。积极推进信用体系建设,综合运用监督抽查、执法检查、投诉举报、群众调查等信息,开展兽药抗菌药物生产经营企业诚信综合评价,建立健全信息披露、诚信激励、失信惩戒、信用监管等信用体系运行机制。(1)宣传和通知。地方农业(畜牧兽医、渔业)行政主管部门应当根据国家和辖区的工作安排,充分利用告知书、清册、信息网络和新闻媒体等。及时向兽药生产、经营和使用单位及公众通报兽用抗菌药物的科学知识、滥用兽用抗菌药物和使用非法兽药的危害以及综合治理五年行动计划的内容,提高社会的知晓率和参与度,形成社会团结共管的良好氛围。

    (2)自查自纠。兽药生产、经营和使用单位应当提高主体责任意识,根据本行动计划的管理重点和当地农业行政主管部门(畜牧、兽医、渔业)的具体要求,深入贯彻执行《药物饲料添加剂使用规范》及其配套法规的相关规定,认真调查和梳理兽用抗菌药物等兽药生产、经营和使用中存在的问题和关键风险点,及时整改,并进行全过程自查自纠,长期坚持。

    (3)集中整改。地方农业行政主管部门(畜牧兽医、渔业)要按照法定职责,围绕重点领域、重点产品和重点目标,开展重大任务,深入开展专项整治行动,严厉打击各类违法行为。

    (4)监督检查。地方农业行政主管部门(畜牧兽医、渔业)根据地方治理工作的进展,采取抽查、异地交叉检查、飞行检查等有效措施,对基层监管部门的专项行动进行监督检查。我部每年组织监督小组对部分省(区、市)和大型企业进行抽查,了解和掌握综合治理行动的进展和实施效果,督促治理任务的落实。

    (5)总结促销活动。各地要每年总结一次,系统梳理取得的进展和成绩,客观分析存在的问题,提出下一步治理的重点。要注重总结治理工作的良好经验和做法,充分发挥地方主动性和创造性,创新监管措施,突破监管体制,积极探索有效监管体系,努力构建长效机制,切实提高兽用抗菌药物等兽药的监管能力和水平。

    6。保障措施

    (三)加强合作,形成合力。地方农业行政主管部门(畜牧兽医、渔业)应加强协调合作,形成联合监管力量。综合治理涉及多个部门。应加强跨部门合作,采取全面措施,并采取联合行动,以确保治理的有效性。加强与公安部门的合作,严厉打击各种违法犯罪行为。在案件调查处理过程中,要加强省际联合执法,建立案件咨询、抽样结果共享、信息交流等制度。原产地和营销领域应更紧密地联系起来,以形成联合执法努力。加强与卫生和食品药品部门的协调,加强人畜共用抗菌药物的监管,坚决杜绝人类药物流入养殖过程。

    (4)加强研发,减少危害。各地要加强科技支撑,加大兽用抗菌药物替代药物的研发力度,鼓励和支持新兽药的研发,提高评价效率,加强相关新产品和新技术储备,及时将证明安全有效的产品纳入允许使用范围,鼓励推广使用,从源头上降低兽药残留水平。

    (5)广泛宣传,营造氛围。各地要组织媒体深入基层开展跟踪采访,做好热点和重点问题的报道,大力宣传综合治理措施和成效。加强舆论收集和分析,做好舆论引导和应对工作。进一步完善突发事件新闻发布机制,确保信息及时、准确、有序发布,为科学监管和安全用药创造良好的舆论环境。

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